解药|淋巴瘤新药研发踊跃 中国诊疗规范化却未实现

摘要:北京时间20190916关于【解药|淋巴瘤新药研发踊跃 中国诊疗规范化却未实现】的具体情况和说明,让www.4008601808.cn新闻频道的以图文形式为您慢慢道来。

导读

新药不断涌现,包括靶向药物和免疫治疗的运用,已经让淋巴瘤治疗进入无化疗时代,但有医生透露中国患者五年生存率仍偏低

因长期用药治疗,淋巴瘤患者负担沉重。《白皮书》显示,2018 年受访患者治疗支出约为家庭年收入的 2.33 倍,自费医疗支出约为家庭年收入的 1.34 倍。事实上,尽管部分淋巴瘤用药被纳入医保,由于适应证限制,仍有许多患者难以获得医保覆盖。图/视觉中国

文|记者 邸宁

“不夸张地说,淋巴瘤分类的复杂程度在所有肿瘤中是排第一位的,正因为诊断的复杂,后续的治疗也有更多不确定性。”谈及中国淋巴瘤诊疗现状,北京大学肿瘤医院大内科主任、党委书记朱军介绍。

9月15日是第16个世界淋巴瘤日。由北京冰桶挑战公益基金会、“淋巴瘤之家”患者组织等近期发布的《2019年淋巴瘤患者生存状况白皮书》(下称《白皮书》)显示,在4816位受访患者中,43%曾经历过误诊,一半以上的受访患者需辗转多家医院方可确诊。

在这背后,中国淋巴瘤患者亟需规范化诊疗。根据世卫组织的分类,淋巴瘤可分为70多种不同亚型,由于分型复杂,淋巴瘤临床诊断和治疗总体规范性欠佳,患者治疗方案受限。

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解药|角逐明星药物美罗华 国产生物类似药上市大幕拉开【2019-05-05】

中国生物类似药市场空白已被打破,中国药企和国际大药企的竞争进入新阶段, 而患者负担有望减轻。

首个国产非霍奇金淋巴瘤单抗药物利妥昔单抗注射液(商品名汉利康)近期获批上市。该药物的原研药是跨国巨头罗氏的明星药物美罗华(商品名)—美罗华的美国专利已经在2018年下半年到期,欧洲专利则已在2014年到期。美罗华仅2017年在美国市场就创造了40多亿美元的销售额,全球多家药企都在竞逐该药物的生物类似药研发,其中也包括辉瑞等跨国药企。汉利康是美罗华的首个国产生物类似药,由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(下称复宏汉霖)生产。而财新记者在汉利康的药品上市会上了解到,汉利康在临床研究中与原研药品高度相似,药品定价则为原研药的70%,同时该药物已取得医保准入资格。

国家药监局是在2019年2月正式批准汉利康上市的,从申请上市到获批仅耗时一年零三个多月。该药获批用于三类淋巴瘤治疗,分别为复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤、先前未经治疗的 CD20 阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20 阳性弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤(DLBCL),适应证与原研药相同。

本土药企转型之路【2019-09-12】

针对创新药,本土药企则提前进行海外布局,实现创新药在境内外的同步上市。主要举措体现在三个方面。

一是在海外建立研发中心,同步进行临床研究。如恒瑞医药,已在美国、日本、澳大利亚等地建立海外研发中心,同时开展多项新产品的国际多中心试验。

二是在海外申请新药上市。如百济神州正在进行与奥比妥珠单抗联合用药治疗滤泡淋巴瘤的全球关键性II期试验以及针对复发或难治性边缘区淋巴瘤的全球研究,预期将于2019年或2020年初在美国提交Zanubrutinib的上市申请。

三是自建销售团队,负责未来产品的海外上市和推广。部分新锐药企已在海外设立子公司,并组建市场和销售队伍,将负责在研产品未来在当地市场的上市和推广。

责编|任波

版面|刘登辉 朱雯卿

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